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行政许可内容

1、盘水审查核发新办的市医《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）

2、疗器流程第二类、械许第三类医疗器械经营企业合并、可证分立或者跨原管辖地迁移的办理

设定许可的法律依据

1、《医疗器械监督管理条例》；

2、精英经验《医疗器械经营企业许可证管理办法》

申请人提交材料目录：

资料编号1、团队《医疗器械经营企业许可证变更申请表》，丰富《医疗器械经营企业许可证》；

资料编号2、盘水《医疗器械经营企业许可证》正本、市医副本的疗器流程原件；

资料编号3、营业执照副本复印件；

资料编号4、械许质量管理人的可证身份证、学历证明或职称证明的办理复印件及个人简历。在职在岗证明材料。

资料编号5、企业拟变更内容的情况说明；

（1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件；

（2）如变更企业负责人的，应提交：企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历；

（3）如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件；

（4）如变更企业注册（经营）地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。

（5）如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。

《医疗器械经营企业许可证补证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“经营企业名称”、“注册（经营）仓库地址”、“法定代表人”与原《医疗器械经营企业许可证》相同。

凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。

申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。