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河北医疗器械网络销售备案办理,商业服务全覆盖
  来源:j9游会真人游戏第一品牌(福建)新能源科技有限公司  更新时间:2024-11-15 21:44:13

价 格:面议

医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

所在辖区的河北市场监督管理局办理。

三、医疗《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、器械全覆材料受理,网络按照办事指南申请材料要求提交。销售

2、备案办理材料核实,商业备案部门对填报的服务信息进行核实

3、公示,河北符合规定的医疗,在7个工作日内向社会公开备案信息。器械全覆

医疗器械网络销售备案的网络办理条件

1、已取得医疗器械生产许可、销售经营许可或者办理备案;

2、备案办理与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。商业3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

医疗器械网络销售备案申请材料及备注

1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份;

2、营业执照副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件(核对原件);

3、医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证复印件,验原件;

4、互联网药品信息服务资格证书复印件,验原件(自建类提交);

5、非经营性互联网信息服务备案复印件,验原件(自建类提交);

6、电信业务经营许可证复印件,验原件(自建类提交);

7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件(入驻类提交);

8、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等,并提供经办人身份复印件);

9、对所提交资料真实性的声明。

办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。

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《医疗器械网络经营备案》前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。

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《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。

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医疗器械网络经营备案办理材料:(自建型)

1、营业执照、公章

2、互联网药品交易许可证

3、医疗器械经营许可证

4、网站域名备案证书

5、药师资格证

6、产品供货商资质


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