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国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，秦皇办法中规定，岛医在中国境内从事医疗器械网络销售、疗器络销理底提供医疗器械网络交易服务的械网企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。售备 您看您属于器械经营还是案办三方平台，三方平台需去市级/省级食药监部门进行申报和验收，开透器械经营企业又分为自建和入驻类，秦皇需要去地区食药监部门进行申报和验收。岛医 一、疗器络销理底《医疗器械bai网络销售备案凭证》办理条件du： 1、械网已取得医zhi疗器械生产许可、售备经营许可或者dao办理备案； 2、案办与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。开透 3、秦皇符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。 二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址 所在辖区的食品药品监督管理局 三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程: 1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。 2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实 3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。

医疗器械网络销售备案申请材料及备注 1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份； 2、营业执照副本复印件（核对原件）；分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件（核对原件）； 3、医疗器械生产（经营）许可证或者备案凭证复印件，验原件； 4、互联网药品信息服务资格证书复印件，验原件（自建类提交）; 5、非经营性互联网信息服务备案复印件，验原件（自建类提交）； 6、电信业务经营许可证复印件，验原件（自建类提交）； 7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件（入驻类提交）； 8、经办人授权证明（要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等，并提供经办人身份复印件）； 9、对所提交资料真实性的声明。

医疗器械网络销售备案的办理流程 1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。 2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实 3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息

医疗器械网络销售备案的办理条件 1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案； 2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。