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ISO17025标准,重庆主要包括:定义、认证组织和管理、申请质量体系、快速可靠审核和评审、便捷人员、诚信设施和环境、重庆设备和标准物质、认证量值溯源和校准、申请校准和检测方法、快速可靠样品管理、便捷记录、诚信证书和报告、重庆校准或检测的认证分包、外部协助和供给、申请投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。
标准由来
ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
一、什么是ISO17025认证?
实验室是指从事校准和检测的工作的机构,检测就是给定品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务,按照规定的程序确定一种性能的技术操作,ISO17025认证是相关机构对校对机构和实验室是否具备待定校对和试验能力所进行的一种认可制度。
二、为什么要进行ISO17025认证?
1.实验室认可是客观产物的需要
A、发展贸易的需要
B、质量认证发展的需要
C、公证服务的需要
D、政府管理的需要--国家技术监督局已正式要求,的质检中心必须通过实验室认可。
2.实验室自身发展的需要
实验室发出的检测报告或校准证书是实验室终体现,能否得到社会各界的认可以及能否向社会出具高质量的报告和证书,已然成为了实验室能否适应市场经济需求的核心问题,因此现在有许多都实验室都纷纷加入ISO17025认证。
ISO17025实验室认可对设施、环境、设备的要求
1、设施和环境条件
1.1用于检测和校准的实验室设施,包括但不限于能源、照明和环境条件,应有助于检测和校准的正确实施。实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时,应予特别注意。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。
1.2相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测和校准的结果时,应暂停检测和校准。
1.3应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措旅以防止交叉污染。
1.4对影响检测和校准质量的区域的进入和使用,应加以控制。实验室应根据其特定情况确定控制的范围。
1.5应采取措施确保实验室的良好内务,必要时应制定专门的程序。
2、设备
2.1实验室应配备正确进行检测和校准(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、测量和检测设备。当实验室需要使用固定控制之外的设备时,应确保满足本准则的要求。
2.2用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度,并符合检测和校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。设备(包括用于抽样的设备)在投入工作前应进行校准或核查,以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行核查或校准。
2.3设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于有关人员取用。
2.4用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件,如可能,均应加以性标识。
2.5应保存对检测和校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录。该记录至少应包括:
a)设备及其软件的识别;
b)制造商名称型式标识、系列号或其他性标识:
c)对设备是否符合规范的核查(见2.2);
d)当前的处所(如果适用);
e)制造商的说明书(如果有),或其存放地点;
f)校准报告书的日期结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期:
g)设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);
h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。
2.6实验室应具有外置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
注:在实验室固定场所外使用测量设备进行检测、校准或抽样时,可能需要附加的程序。
2.7曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或已显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用,或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用,直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止。实验室应核查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测和/校准的影响。
2.8实验室控制下的需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。
2.9无论什么原因,若设备脱离了实验室的直接控制,实验室应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。
2.10当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。
2.11当校准产生了一组修正因子时,实验室应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。
2.12检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检测和校准结果失效的调整。