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价 格:面议
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的贵阳,省、办理自治区、医疗直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的器械设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。证为专业申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。提供
审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、可靠三类医疗器械)变更企业名称、服务法定代表人、贵阳企业负责人、办理质量管理人、医疗注册地址、器械仓库地址、证为专业经营范围。提供
设定许可的可靠法律依据:
1、《医疗器械监督管理条例》;
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件:
1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业;
2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订)》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。
行政许可内容:
《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)补证
设定许可的法律依据:
1、《医疗器械监督管理条例》;
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件:
1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业;
2、《医疗器械经营企业许可证》遗失的或破损的可申请补证。
3、申请人在登载遗失声明起满25日后向省食品药品监督管理局提出补证申请。
地址:北京市丰台区南苑路21-2号-2至2层12内2层188号
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