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ISO17025实验室认可体系

ISO17025是重庆实验室认可服务的国际标准，目前版本是认证2005年5月发布的，全称是办理ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是丰富放心由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的验让前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的重庆组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的认证44个实验室认可机构参加。

实验室认可的办理作用和意义

通过ISO/IEC17025：2005标准认可的实验室有诸多项益处：

1、表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的丰富放心技术能力。

CNAS实验室认可准则的验让依据是ISO/IEC17025，这是重庆个国际通用的实验室质量和技术要求的标准。实验室获得了CNAS的认证认可，就标志着其已经依据国际标准建立了一套质量管理体系，办理只要严格依据该体系开展工作，丰富放心则实验室的验让技术能力就有了保障，那么实验室为顾客所提供的检测/校准服务就可以声称是符合国际标准要求的。

2、增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。

实验室的产品是检测报告或校准证书，检测报告或校准证书的质量对实验室的信誉和生存起着重要作用，决定着实验室的竞争能力。ISO/IEC17025为实验室在“产品”的生产和形成过程中，通过各项质量管理活动帮助实验室进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，以确保实验室“产品”以及服务的质量。对于实验室顾客而言，选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格“产品”的风险。

实验室是政府部门对各种产品进行监督管理的重要技术支持机构，为政府做出有关决定甚至是决策提供依据。在政府部门、顾客及相关方选择实验室时，实验室的能力以及信用就尤为重要。通过认可即可帮助政府部门、顾客及相关方建立起对实验室的信心。

国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。通过国家实验室认可的检测技术机构，证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力认可准则。

能够有效的提高实验室的管理水平，能够保证实验室出具的检测数据公正有效，能够向社会充分展示实验室的检测能力和公证性，提高市场占有率，提高客户满意率。

3、参与国际实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。

我国的认可机构已经签署与APLAC以及ILAC的相互承认协义（MRA）。该协议的签署，为我国实验室参与国际活动建立了一条“高速公路”。实验室在获得CNAS的认可之后，便可以利用这条途径通向协议的其他签署方，从而得到更广泛的承认。这样既可以增加我国实验室与国际同行间的交流，也可以通过利用互认协义降低成本的优势吸引更多的实验室顾客。

4、列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。

CNAS每年编辑和公布实验室认可名录，该名录为中、英文合订本，同时向国内实验室、相关机权和国外认可机构提供。这对于列入名录的实验室，无疑会产生积极的广告效应，从而提高获认可实验室的知名度。

5、可在认可项目范围内使用认可标志。

认可标志是指CNAS颁发给已认可实验室的，并允许已认可实验室在规定范围内使用的表明其获得者得CNAS认可资格的图形标识。为确保CNAS和获认可实验室的利益，CNAS依据国际相关要求制定了严格的认可标志管理要求，并对冒用、滥用的行为规定了相应的处理措施，这些措施包括必要时的诉讼。通过这些手段，可以保障CNAS和获认可实验室的正当利益，同时，也有利于降低和减少对CNAS和获认可实验室正当权益的侵害行为。

ISO17025实验室认可对设施、环境、设备的要求

1、设施和环境条件

1.1用于检测和校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有助于检测和校准的正确实施。实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时，应予特别注意。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。

1.2相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测和校准的结果时，应暂停检测和校准。

1.3应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措旅以防止交叉污染。

1.4对影响检测和校准质量的区域的进入和使用，应加以控制。实验室应根据其特定情况确定控制的范围。

1.5应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应制定专门的程序。

2、设备

2.1实验室应配备正确进行检测和校准(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、测量和检测设备。当实验室需要使用固定控制之外的设备时，应确保满足本准则的要求。

2.2用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备(包括用于抽样的设备)在投入工作前应进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行核查或校准。

2.3设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于有关人员取用。

2.4用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件，如可能，均应加以性标识。

2.5应保存对检测和校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录。该记录至少应包括:

a)设备及其软件的识别;

b)制造商名称型式标识、系列号或其他性标识:

c)对设备是否符合规范的核查(见2.2);

d)当前的处所(如果适用);

e)制造商的说明书(如果有)，或其存放地点;

f)校准报告书的日期结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期:

g)设备维护计划，以及已进行的维护(适当时);

h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。

2.6实验室应具有外置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。

注:在实验室固定场所外使用测量设备进行检测、校准或抽样时，可能需要附加的程序。

2.7曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止。实验室应核查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测和/校准的影响。

2.8实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。

2.9无论什么原因，若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。

2.10当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。

2.11当校准产生了一组修正因子时，实验室应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。

2.12检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检测和校准结果失效的调整。

CNAS实验室认可领域包括：生物、化学、机械、电气、CCC认证产品、动植物检疫、医学、法医、兽医、建材与建筑、无损检测、电磁兼容、计量、声学和振动、热学和温度、光学和辐射等等，符合申请CNAS认可的申请人必须满足以下条件：

1、 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力。

2、 符合CNAS颁布的认可准则。

3、 遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务。

4、 符合有关法律法规的规定。

所以，取得ISO17025认证的，可以到中国合格评定国家认可委员会网站上进行查询。