价 格:面议
为医疗器械网络交易提供服务的河北候全电子商务平台经营者应当对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查其经营许可、代办备案情况和所经营医疗器械产品注册、医疗备案情况,器械全天并对其经营行为进行管理。网络电子商务平台经营者发现入网医疗器械经营者有违反本条例规定行为的销售休,应当及时制止并立即报告医疗器械经营者所在地设区的备案市级人民政府负责药品监督管理的部门;发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务。快速
医疗器械网络销售备案的年无办理流程
1、材料受理,河北候全按照办事指南申请材料要求提交。代办
2、医疗材料核实,器械全天备案部门对填报的网络信息进行核实
3、公示,销售休符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息
网络交易模式
一、独立的第三方平台在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售;
二、医疗器械注册备案人和生产经营企业直接通过网络进行医疗器械销售。
三、第三方平台自营医疗器械。
下面说一下办理自建类的要求
通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业应当符合以下条件:
一,必须是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业;
二,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称等信息事先向所在地设区的市级药品监管部门备案;
三,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。
企业取得《互联网药品信息服务资格证书》需按《互联网药品信息服务管理办法》申请。简而言之就是两个硬性要求:
1 要有互联网药品信息服务资格证书
2 要现有二类或者三类医疗器械销售备案(线下的)
然后周期是大约20个工作日。