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价 格：1800

培训机构: 东莞市曼顿企业管理咨询有限公司

一、东莞培训内容：

1.ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；

2.ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；

3.ISO13485:2016标准的疗器量管理体要求和理解要点；

二、4.ISO13485:2016术语及具体条款讲解；

5.新版标准的械质系内训转换要求；

6.医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；

7.医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、公开方法和技巧；

8.角色审核、班培案例练习及考试。东莞

二、疗器量管理体培训特色：

1. ISO13485基本知识按外审员的械质系内训预备知识培训要求进行，保证学员基础知识有较大的公开提高。

2. 课程实操性强,班培学员现场分组演练, 全真模拟,老师指导点评,培训结束后学员可以独立内审,真正做到即学即用.

3. 考试合格者，可获得内审员资格证书，东莞全国通用。疗器量管理体

三、械质系内训培训时间: 2023/4/15—4/16(星期六,公开星期天) 上午9：00-12：00下午 13：30-17：00

四、培训地点：东莞市万江区牌楼基社区泰新路大塘电商中心B区308室。班培

五、收费标准：现价1800元/人，培训当天收取 ,包括培训费,午餐,教材,茶水费,内审员证书。