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对于从事设备校准的重庆实验室,如果想申请CNAS认可,认证根据CNAS的申请有关要求应评定测量不确定度。应注意识别测量不确定度的短效贡献。评定测量不确定度时,果佳应采用适当的重庆分析方法考虑所有显著贡献,包括来自抽样的认证贡献。当在证书/报告中报告测量不确定度时,申请应包含测量结果y和对应的短效扩展不确定度U,通常宜使用“y±U(y和U的果佳单位)”或类似的表述方式;也可以使用列表表示,即将测量结果与其扩展不确定度在列表中对应给出。重庆同时应当注意:
1.开展校准的认证实验室,包括校准自有设备的申请实验室,应评定所有校准结果的短效测量不确定度。
注1:“所有校准结果”通常不包括定性评价结果和功能性检查结果。果佳
注2:如果校准过程中直接测量的量需经过数据处理,转换为终报告给客户的校准结果,则应评定并报告终校准结果的不确定度。
2. 认可的CMC应是在常规条件下的校准中可获得的小测量不确定度,其评估应基于“现有的仪器”。 应特别注意当被测量的值是一个范围时,测量不确定度通常可以用下列一种或多种方式表示:
a) 用整个测量范围内都适用的单一值表示;
b) 用范围表示。此时,实验室应有适当的线性插值算法以给出区间内的各个值的测量不确定度;
c) 用被测量和/或参数的显函数表示;
d) 用矩阵表示。此时,不确定度的值取决于被测量的值以及与其相关的其他参数;
e) 用图形表示。此时,每个数轴应有足够的分辨率,使得到的不确定度至少有2位有效数字。
注1:“现有的仪器”通常是相关测量标准在计量溯源链中可校准的等级(或性能)的被校仪器,可能时,选择其中具有特殊的性能(比如稳定性)或经过长期校准的仪器,但不应选择性能等于或优于所用测量标准的仪器作为“现有的仪器”。
注2:当“现有的仪器”对来自重复性的不确定度的贡献可能为零时,该贡献也可用于CMC的评估中。但是,CMC还应包含与“现有的仪器”有关的其他固有不确定度。
注3:对某些校准,可能没有“现有的仪器”,或者被校仪器的不确定度分量对CMC有显著影响,此时如果来源于被校仪器的不确定度分量可以识别并区分出来的话,在评定CMC时可以不包括被校仪器的不确定度分量。在这种情况下,认可范围中应清晰注明CMC未包括被校仪器的不确定度分量。
注4:CNAS实验室业务系统目前不支持方式d)、e)的录入,建议采取方式a)~c)表示测量不确定度。
3.校准实验室应在校准证书中报告经认可的每个校准结果的测量不确定度,且报告的测量不确定度不得小于认可的CMC。
4.校准证书中报告的测量不确定度通常应包含评定CMC时的所有不确定度分量(除非不适用),并用被校仪器的不确定度分量取代“现有的仪器”的分量。另外,还应包括校准过程中相关的短期贡献所引入的分量。因此,校准证书中报告的不确定度往往比CMC大。实验室通常可不考虑未知影响对不确定度的贡献,例如运输过程引入的不确定度。但是,如果实验室预计到这些不确定度分量将对不确定度有显著影响,实验室应当在校准证书中说明或根据CNAS- CL01中有关合同评审的要求告知客户。
注:在实际校准工作中,并不是每次校准都需要针对被校仪器重新评估测量不确定度,可以使用预评估结果。如实验室已对某一类型(规格或型号)的被校仪器的校准结果评定过不确定度,则可将评定结果直接用于之后相同测量条件下对同类型仪器的校准。
5.对于提供参考值的实验室,CMC及其覆盖的不确定度通常应包含测量程序(方法)相关的因素,比如典型的基质效应、干扰等被测样品的信息。一般情况下,CMC及其覆盖的不确定度可不包含因材料的不稳定、不均匀引入的不确定度分量。CMC应基于对典型、稳定、均匀样品的测量方法本身的性能分析。
注:参考测量的不确定度与RMP提供给RM的不确定度是不同的,一般情况下,参考测量的不确定度优于提供给有证标准物质/标准样品(CRM)的扩展不确定度,这是因为参考测量的不确定度通常只与测量方法和仪器本身有关,而CRM的扩展不确定度还考虑了材料的不均匀性和不稳定性贡献。
6.测量不确定度不允许用开区间表示,例如“U 内部校准指在检测实验室或其所在组织内部实施的,使用自有的设施和测量标准,校准结果仅用于内部需要,为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。内部校准只有实验室满足CNAS-CL01-G004的要求,申请认可检测能力,同时申请内部校准,获得认可才行,否则内部校准的参数CNAS不予认可。
自校准一般是利用测量设备自带的校准程序或功能、或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动。通常不是有效的量值溯源活动,但特殊领域另有规定除外。
申请CNAS认可的意义:一、实验室认可能够提高实验室管理水平与技术能力;
二、实验室认可使得检测报告被正式承认;
三、实验室认可为产品出口打开通路;
四、国家对实验室认可越来越重视,已经把实验室认可要求写入政策法规,成为相关行政许可的强制性要求;
五、企业通过ISO9001质量管理体系认证,也应通过实验室认可来证明其产品质量。
六、实验室认可能够提高验室地位,增加实验室人员的自信;
七、实验室认可能够节约成本,提质增效;
八、实验室认可能够提高市场竞争力和占有率,从而增加经济效益。
由于检测的重要性日益突出, 市场对实验室的专业技术能力的要求也越来越高,加上经济全球化,一方面加大进入其他国家市场的力度,另一方面又借检测形成技术性贸易壁垒,阻挡外来商品进入本国本地区的市场。 而 CNAS 认可的检测报告标志着在全球 53 个国家和地区有相互承认的资格。 因此,通过CNAS认可有着重要的意义。CNAS 发展简介
中国合格评定国家认可委员会 ( CNAS ) 于 2006 年 3 月 31日正式成立, 是在原中国认证机构国家认可委员会和原中国实验室国家认可委员会基础上整合而成的,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
中国合格评定国家认可制度已经融入国际认可互认体系, 并在国际认可互认体系中有着重要的地位。 CNAS 是国际实验室认可合作组织( ILAC )和亚太实验室认可合作组织( APLAC )正式成员,并签署了 ILAC -MRA (多边互认协议)和 APLAC-MRA 。
目前,我国已与其他国家和地区的 35个质量管理体系认证和环境管理体系认证认可机构签署了互认协议,已与其他国家和地区的 54 个实验室认可机构签署了互认协议。