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如您还未办理医疗器械网络销售备案凭证，秦皇全年您先到当地食药监办理，岛医办理过程中需要第三方平台备案凭证编号的疗器络销理费话，淘宝平台：（浙）网械平台备字[2018]第00004号，械网 备案单位：浙江淘宝网络有限公司。售备速反 注：若您所在的案办地方药监局需要：淘宝医疗器械网络备案凭证复印件（仅供商家办理医疗器械网络备案使用，不得挪为他用） 医疗器械网络销售备案需要的用快应全资料 《医疗器械网络销售信息表》； 2．营业执照复印件（交验原件）； 3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件（交验原件）；基本上现在都是天候做二类医疗器械的比较多 4. 申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件（交验原件）、无休电信业务经营许可证复印件（交验原件）（如有）和非经营性互联网信息服务备案说明； 5. 申请企业属于入驻类网站的秦皇全年（例如现在入驻淘宝，天猫，岛医京东，疗器络销理费拼多多等电商平台是械网都需要办这个医疗器械网络销售备案证的），应当提交与所有拟入驻的售备速反医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件； 6．申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，案办企业应当提交《授权委托书》。
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下面说一下办理自建类的要求 通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业应当符合以下条件： 一，必须是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业； 二，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称等信息事先向所在地设区的市级药品监管部门备案； 三，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。 企业取得《互联网药品信息服务资格证书》需按《互联网药品信息服务管理办法》申请。简而言之就是两个硬性要求： 1 要有互联网药品信息服务资格证书 2 要现有二类或者三类医疗器械销售备案（线下的） 然后周期是大约20个工作日。
偶尔会有一类医疗器械生产企业，在申请入驻电商平台时，会碰到一类医疗器械企业如何办理医疗器械网络销售备案这样一个伪问题的问题。考虑到平台方涉猎的领域往往较广，不一定各个领域都是专业。因此，我经常告知客户与其花很多时间去讲道理，不如快捷的取得第二类医疗器械经营备案凭证及医疗器械网络销售备案证。一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件： 1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案； 2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。 3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
（作者：新闻中心）