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太原销售口罩办医疗器械许可证,办二类医疗器械备案证

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1、太原办理医疗器械经营许可证,销售械许首先要有地址,口罩可证三类医疗器械又分为三小类。办医办类备案每个类别的疗器地址面积要求都不一样。但是医疗租个160平的地址准没错。

2、器械地址搞定,太原就是销售械许人员啦,人员至少3名,口罩可证要求是办医办类备案医疗相关行业毕业的。

3、疗器后一点,医疗像医疗器械这类型的器械必须要有产品证书。

三类医疗器械经营许可证办理材料。太原

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的sfz、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

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8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

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