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办理条件： 1、秦皇器械到工商部门取得营业执照； 2、岛办打算经营医疗器械。理类 办理资料： 1、医疗用专业成《医疗器械经营企业许可申请表》； 2、经营资格证明； 3、秦皇器械营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件； 4、岛办质量管理人的理类资格证明； 5、售后服务人员的医疗用专业成资格证明。 【备注】：具体办理资料依据本地政策执行。经营 办理流程： 1、秦皇器械经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的岛办市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可； 2、工作人员受理资料，理类并于30个工作日内进行审查，医疗用专业成必要时组织核查； 3、经营对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。 医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年。 医疗器械经营许可证查询：通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。
医疗器械经营范围实例 XX医疗器械有限公司经营范围 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产;类医疗器械经营;卫生用品和一次性使用医疗用品生产。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。一般项目：类医疗器械生产；类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。 许可项目：第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：类医疗器械销售；类医疗器械生产；第二类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)
医疗企业经营许可证一共有三类，其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，所以下面小编主要给大家说的是三类医疗经营许可证。申请三类医疗器械经营许可证的条件： （一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称，质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职； （二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； （三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备； （四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； （五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。 （六）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
经营许可证是营业执照吗 二者不能等同。 根据法律规定，营业执照是法律主体进行市场交易主体资格的法定证明，目前有法人类营业执照、个人独资企业营业执照、合伙企业营业执照和个体工商户营业执照等；营业执照由工商局颁发，每年年检。而经营许可证，是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办法的许可经营的证明，如烟草专卖许可等。营业执照是每个开门做生意的经营者都需要办理的证件，没有这个证件，就是无照经营行为，是违法的。经营许可证是做某种方面的生意所必须取得的证件，这个证件必须在办理营业执照之前取得，也就是所谓的前置许可审批文件，例如卖烟的话，需要在办营业执照之前取得《烟草零售经营许可证》，卖食品需要在办营业执照之前取得《食品流通许可证》，开饭店，搞餐饮服务的，需要在办营业执照之前取得《餐饮经营许可证》，不一而就。
（作者：新闻中心）