毕节医疗器械许可证办理流程，诚信经营，收费透明 DATE: 2024-11-15 21:32:13
价 格：面议
申请人提交材料目录
资料编号1、毕节《医疗器械经营企业许可证申请表》，医疗营收《医疗器械经营企业许可证》。器械
资料编号2、许可信经工商行政管理部门出具的证办《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
资料编号3、理流申请报告。程诚
资料编号4、费透经营场地、毕节仓库场所的医疗营收证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的器械房产证明的复印件。
资料编号5、许可信经经营场所、证办仓库布局平面图。理流
资料编号6、程诚拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
资料编号8、经营质量管理规范文件目录。
资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
资料编号10、仓储设施设备目录。
资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。
如变更经营范围的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证书复印件、专业技术人员一览表及人员的学历、职称证书、身份证复印件和拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。
法定代表人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件应有效；
《企业名称变更预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同。复印件确认留存，原件退回；
申请材料真实性的自我保证声明有法定代表人签字并加盖企业公章。
《医疗器械经营企业许可证补证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“经营企业名称”、“注册（经营）仓库地址”、“法定代表人”与原《医疗器械经营企业许可证》相同。