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下面说一下办理自建类的石家售备要求

通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业应当符合以下条件：

一，必须是庄医依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的疗器络销理代医疗器械生产经营企业；

二，应当填写医疗器械网络销售信息表，械网将企业名称、案办法定代表人或者主要负责人、办收网站名称等信息事先向所在地设区的费低市级药品监管部门备案；

三，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，拿证并具备与其规模相适应的石家售备办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。庄医

企业取得《互联网药品信息服务资格证书》需按《互联网药品信息服务管理办法》申请。疗器络销理代简而言之就是械网两个硬性要求：

1 要有互联网药品信息服务资格证书

2 要现有二类或者三类医疗器械销售备案（线下的）

然后周期是大约20个工作日。

第三个就是案办咱们入驻类的了，也是办收咱们市面上也常见的

所有入驻到第三方商家平台上售卖医疗器械的企业都需要办理，例如咱们在天猫、费低淘宝，拼夕夕等平台开店铺进行售卖医疗器械

入驻类的相比较而言就比较简单了，只有一个条件，需要有实际的二类备案或者三类的许可证就可以了，然后再根据平台的不同提供相应的一些辅助材料就可以了。

许多医疗器械经营者想要入驻阿里巴巴，却又没有《医疗器械网络销售备案凭证》《二类医疗器械医疗备案》不能上线，不用担心，

申请材料：

1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份；

2、营业执照副本复印件（核对原件）；分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件（核对原件）；

3、医疗器械生产（经营）许可证或者备案凭证复印件，验原件；

4、互联网药品信息服务资格证书复印件，验原件（自建类提交）;

5、非经营性互联网信息服务备案复印件，验原件（自建类提交）；

6、电信业务经营许可证复印件，验原件（自建类提交）；

7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件（入驻类提交）；

8、经办人授权证明（要明确授权事项、经办人姓名、身份证号码等，并提供经办人身份证正反面复印件）；

9、对所提交资料真实性的声明。

办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。

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《医疗器械网络经营备案》前身：原名“互联网药品交易许可证”（分为A、B、C三类），2017年取消审批后改为备案制，分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。

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《医疗器械网络经营备案》分为两种：医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类：自建网站和入驻合法三方平台。

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医疗器械网络经营备案办理材料：（自建型）

1、营业执照、公章

2、互联网药品交易许可证

3、医疗器械经营许可证

4、网站域名备案证书

5、药师资格证

6、产品供货商资质