地 址:普陀区兰溪路811弄2号楼2212室 电 话:0516-90108899 网址:www.chuangyele.com 邮 箱:alji@126.com
价 格:面议
设定许可的贵阳法律依据:
1、《医疗器械监督管理条例》;
2、办理《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件:
1、医疗省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的器械经营企业;
2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订)》要求。证为专业申请变更企业名称、提供法定代表人、可靠企业负责人、服务质量管理人、贵阳注册地址、办理仓库地址、医疗经营范围的器械相关规定。
《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目应填写齐全、证为专业准确,提供填写内容应符合以下要求:
(1)“企业名称”、可靠“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同 ;
(2)“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。
申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
申请人提交材料目录:
资料编号1、《医疗器械经营经营许可证补证申请表》 ,申请报告或情况说明,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件
资料编号2、《南方日报》上登载的遗失声明原件;
资料编号3、营业执照副本复印件
资料编号4、申请材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
资料编号5、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。