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二类医疗器械经营备案申请材料要求：

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照

3.法定代表人、企业负责人、店卖质量负责人的计生身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的类医疗器地理位置图、平面图、开网房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的店卖租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

办理流程图

1、现场递交材料;

2、确认受理(符合要求的开网受理，不符合要求的店卖退回);

3、审批;

4、办结打证